NOUTATI

MINISTERUL SANATATII A APROBAT:

 

 - modificarea, completarea tematicilor si bibliografiilor pentru examenul de grad profesional specialist si principal pentru biologi, biochimisti si chimisti;

 

 - introducerea de noi specialitati:

      - embriologie;

      - management al Calitatii in laboratoarele medicale.

 


 

TITLUL DE MEDICAL IN UE

REZUMAT STUDIU PRIVIND TITLURILE ŞI CALIFICĂRILE SPECIALIŞTILOR DIN LABORATOARELE MEDICALE DIN STATELE MEMBRE ALE UNIUNII EUROPENE


 

CALIFICĂRI  PROFESIONALE  ÎN UNIUNEA EUROPEANĂ:

 

Directiva 36/CE/2005 a PARLAMETULUI EUROPEAN ŞI A CONSILIULUI din 7 septembrie 2005 privind recunoaşterea calificărilor profesionale stabileşte condiţiile de acces la aceeaşi profesie şi de exercitare a aceleiaşi profesii într-un stat membru al Uniunii Europene.

OBBCSSR este în România autoritate competentă  de reglementare a exercitării profesiilor de biolog, chimist şi biochimist în sistemul sanitar conform legii 200/2004 .

citeste aici continuarea...

 

Art.13 Condiţiile de recunoaştere, Directiva 36/CE/2005

 

Art.14 Măsuri de compensare, Directiva 36/CE/2005

 

Până în prezent biologii, biochimiştii şi chimiştii  din România au solicitat să lucreze în sistemul sanitar din Italia, Anglia şi Franţa. Ceea ce trebuie să  cunoască biologii, biochimiştii si chimiştii  care doresc să  lucreze în aceste ţări sunt  următoarele:

» Condiţii de exercitare a profesiilor de biolog, biochimist şi chimist în Italia

» Condiţii de exercitare a profesiilor de biolog, biochimist şi chimist în Anglia

» Condiţii de exercitare a profesiilor de biolog, biochimist şi chimist în Franţa



OBBCSSR

Managementul calitatii

SPECIALITATEA MEDICALĂ MANAGEMENTUL CALITĂŢII

GRAD SPECIALIST ÎN MANAGEMENTUL CALITĂŢII PENTRU BIOLOG, CHIMIST ŞI BIOCHIMIST

 

  1. CALITATE:
  • •Calitatea serviciilor prestate de laboratoarele medicale;
  • •Asigurarea calității rezultatelor analizelor medicale;
  • •Controlul intern al calității în laboratoarele medicale;
  • •Regulile Westgard în dozările cantitative;
  • •Controlul extern al calității în laboratoarele medicale/ schemele de testare a competenței/scheme de intercomparare laboratoare;
  • •Managementul echipamentelor de analiză
  • •Incertitudinea de măsurare - noțiuni teoretice;
  • •Bugetul de incertitudine, surse posibile de incertitudine apărute în laboratorul medical;
  • •Validarea metodelor de testare.
  • •Trasabilitatea măsurării;
  • •Controlul echipamentelor de analiză.

 

  1. EVALUARE STATISTICĂ – APLICAŢII ÎN  LABORATORUL MEDICAL:
  • •Interpretarea clinică a datelor statistice de laborator și ale populației;
  • •Variații biologice;
  • •Stabilirea intervalelor biologice de referință

 

 

  1. GESTIONAREA DATELOR:
  • Sistemul Informatic al Laboratorului – SIL (informatica medicală, prelucrarea datelor şi telecomunicaţii); alegerea unităților de măsură ale analizelor din laboratorul medical; înregistrări de laborator;
  • Formular raportare rezultate;
  • Formular cerere de analize medicale.

 

BIBLIOGRAFIE SELECTIVĂ PENTRU EXAMENUL DE GRAD SPECIALIST ÎN SPECIALITATEA MEDICALĂ MANAGEMENTUL CALITĂŢII

 

1. SR EN ISO 9000   Sisteme de management al calităţii. Principii de bază şi vocabular;

2. SR EN ISO / CEI 17000  Evaluarea conformității. Vocabular și principii generale;

3. ISO/IEC Guide 99  International vocabulary of metrology — Basic and general concepts and associated terms (VIM)

4. International Vocabulary of Metrology – Concepte de bază și generale și termeni asociați (Basic and General Concepts and Associated Terms);VIM, ediția 3, JCGM 200:2012 (JCGM 200:20008 cu mici corecții) disponibil pe pagina de web a BIPM - www.bipm.org

5. SR EN ISO 9001  Sisteme de management al calității. Cerințe;

6. SR EN ISO 15189   Laboratoare medicale Cerinţe pentru calitate și competență;

7. SR EN ISO 17025 Cerinţe generale pentru competenţa laboratoarelor de încercări şi etalonări ;

8. Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro;

9. SR EN ISO 17511  Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. Măsurători ale mărimilor în probele de origine biologică. Trasabilitatea metrologică a valorilor atribuite calibratorilor și materialelor de control;

10. SR EN ISO 18153 Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. Măsurarea mărimii eșantioane biologice. Trasabilitatea metrologică a valorilor pentru concentrația catalitică de enzime atribuite calibratorilor și materialelor de control;

11. ILAC P – 10 - Politica ILAC privind trasabilitatea rezultatelor măsurărilor;

12.  Eurachem/Citac Guide CG4 -  Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement- Second Edition 2001;

13. Cofrac - Guide De Evaluation des Incertitudes de Mesures des Analises de Biologie Medicale – Nov. 2006;

14. EA-4/16  -  EA guidelines on the expression of uncertainty in quantitative testing(GUM);

15. ISO/IEC Ghid 98-3 Incertitudinea de măsurare – partea a 3: Ghid de exprimare a incertitudinii de măsurare  (GUM :1995;

16. Lynne S. Garcia, Clinical Laboratory Management, AMS Press 2004;

17. Eamonn Mullins, Statistics for the Quality Control Chemistry Laboratory, The Royal Society of Chemistry 2003;

18. Managementul Calităţii. Îmbunătăţirea continuă a calităţii serviciilor de sănătate, publicaţie a IMSS, Bucureşti 2000

19. Lionel A. Varnadoe, Medical Laboratory Management and Supervision, Editura Davis Company Philadelphia 1996

20. Piotr Konieczka, Jacek Namiesnik, Quality Assurance and Quality Control in the Analitical Chemical Laboratory, CRC Press 2009

21. Dumitriu IL, Gurzu B,  Cojocaru E, Slatineanu SM, Enea M - Validarea metodei GOD/PAP pentru determinarea cantitativă a concentrației de glucoză în ser, Revista Română de Medicină de Laborator Vol. 19, nr. ¼, Martie 2011, pag. 85 – 100;

22. Olaru, M., Popa, C., Sorescu, G., Langă, C.A., Continuous Medical Education – a Critical Factor for Improving of the Services Quality of the  Medical Laboratories in Romania, in the Process of the Integration in the European Union, nr. 215, în: Editor Costache Rusu, Proceedings of „The 6th International Conference on Quality Management in Higher Education - QMHE , 8-9 Juli 2010, Tulcea, ISBN 978-973-662-566-4, ISBN (Vol. 1) 978-973-662-567-1, pag. 643-646;

23. Dumitriu IL, Gurzu B, Slatineanu SM, Foia L, Mutiu T, Schiriac C, Achirecesei M, Enea M – Model pentru calcularea incertitudinii de măsurare în laboratoarele medicale, Revista Română de Medicină de Laborator Vol. 18, nr. ¼, Martie 2010, pag. 65 – 77;

24. Piotr Konieczka, Jacek Namiesnik, Quality Assurance and Quality Control in the Analitical Chemical Laboratory, CRC Press 2009

25. D. Brynn Hibbert, Quality Assurance for the Analytical  Chemistry Laboratory, Oxford University Press 2007;

26. Constanța Popa, Georgeta Sorescu, Marcel Vânan, Dorina Popa, Elvira Borcan, Otilia Banu, Adina Elena Stanciu, Patricia Mihăilescu, Coralia Bleotu, Note de curs CALILAB – Estimarea incertitudinii de măsurare și validarea metodelor de testare conform SR EN ISO 15189. Aplicații practice în biochimie, hematologie, hemostază, bacteriologie, parazitologie, imunologie, serologie, virusologie, București 2012, www.calilab.ro

27. Constanța Popa, Georgeta Sorescu, Marcel Vânan, Note de curs CALILAB – Managementul calității în laboratoarele medicale, București  2008, www.calilab.ro;

28. www.renar.ro;

29. www.westgard.com

30. www.iso.org

31. www.bipm.org