NOUTATI

MINISTERUL SANATATII A APROBAT:

 

 - modificarea, completarea tematicilor si bibliografiilor pentru examenul de grad profesional specialist si principal pentru biologi, biochimisti si chimisti;

 

 - introducerea de noi specialitati:

      - embriologie;

      - management al Calitatii in laboratoarele medicale.

 


 

TITLUL DE MEDICAL IN UE

REZUMAT STUDIU PRIVIND TITLURILE ŞI CALIFICĂRILE SPECIALIŞTILOR DIN LABORATOARELE MEDICALE DIN STATELE MEMBRE ALE UNIUNII EUROPENE


 

CALIFICĂRI  PROFESIONALE  ÎN UNIUNEA EUROPEANĂ:

 

Directiva 36/CE/2005 a PARLAMETULUI EUROPEAN ŞI A CONSILIULUI din 7 septembrie 2005 privind recunoaşterea calificărilor profesionale stabileşte condiţiile de acces la aceeaşi profesie şi de exercitare a aceleiaşi profesii într-un stat membru al Uniunii Europene.

OBBCSSR este în România autoritate competentă  de reglementare a exercitării profesiilor de biolog, chimist şi biochimist în sistemul sanitar conform legii 200/2004 .

citeste aici continuarea...

 

Art.13 Condiţiile de recunoaştere, Directiva 36/CE/2005

 

Art.14 Măsuri de compensare, Directiva 36/CE/2005

 

Până în prezent biologii, biochimiştii şi chimiştii  din România au solicitat să lucreze în sistemul sanitar din Italia, Anglia şi Franţa. Ceea ce trebuie să  cunoască biologii, biochimiştii si chimiştii  care doresc să  lucreze în aceste ţări sunt  următoarele:

» Condiţii de exercitare a profesiilor de biolog, biochimist şi chimist în Italia

» Condiţii de exercitare a profesiilor de biolog, biochimist şi chimist în Anglia

» Condiţii de exercitare a profesiilor de biolog, biochimist şi chimist în Franţa



OBBCSSR

Imunologie clinica - grad specialist

SPECIALITATEA IMUNOLOGIE CLINICA
GRAD SPECIALIST  ÎN  IMUNOLOGIE CLINICA PENTRU BIOLOG SI BIOCHIMIST


PROBA SCRISA:
IMUNITATE  NATURALA ( NESPECIFICA) – IMUNITATE DOBÂNDITA(SPECIFICA)-   Factori celulari: descriere, rol în aparare (polimorfonuclearele PMF, eozinofilele, bazofilele si mastocitele, trombocitele, monocitele / macrifagele, celulele NK
-   Factori umorali: descriere, rol în aparare (lizozimul, opsonina, sistemul complement, proteina C-reactiva, MBL, properdina, IFN, alti factori
-   Factori pasivi/tisulari (pielea, mucoasele, mucusul, proteazele din tractul gastrointestinal, microbiocenozele locale
-   Imunitatea dobândita/câstigata (specifica)
-   Imunitatea activa
-   Imunitatea pasiva
-   Toleranta imunologica
 
ORGANELE LIMFOIDE = descriere, rol-   Organele limfoide primare
-   Timusul
-   Maduva osoasa
-   Organele limfoide secundare
-   Ganglionii limfatici
-   Splina
-   Amigdalele
-   Placile Peyer
-   Apendicele
ANTIGENELEConditia ca o molecula sa fie antigenica-   Conditiile dependente de molecula de antigen
-   Conditiile dependente de organism
 Organizarea structurala a moleculei de antigen-   Epitopi (determinanti antigenici)
-   Sistemul haptena - carrier
Clasificarea antigenelor-   Antigene TD si TI
-   Xenoantigene, aloantigene, antigene de organ si de stadiu evolutiv
-   Clasificarea antigenelor naturale dupa origine
ANTICORPI – IMUNOGLOBULINEStructura imunoglobulinelor-   Regiunile(domeniile) Ig: constante si variabile
-   Functiile imunoglobulinelor
 Clasele si subclasele de imunoglobuline-   Imunoglobilinele G
-   Imunoglobilunele M
-   Imunoglobulinele A
-   Imunoglobulinele D
-   Imunoglobulinele E
 Utilizarea anticorpilorAnticorpi monoclonaliImunoglobulinele de membranaEVALUAREA  IMUNOLOGICA  SI  ALERGOLOGICAEvaluarea imunitatii umorale-   Determinarea IgA, IgG, IgM, IgD, IgE
-   Masurarea hemaglutininelor
-   Izolarea celulelor mononucleate
-   Separatia populatiilor celulare cu ajutorul citometriei de flux
 Evaluarea imunitatii celulare-   Teste de activare a LT
-   Teste de proliferare a LT
-   Detectarea citokinelor intracelulare
-   Dozarea citokinelor secretate
 Evaluarea imunitatii înnascute-   Fenotiparea prin citometrie in flux
-   Evaluarea complementului
MARKERI TUMORALIDefinitie. Utilizare clinicaClasificare markeri tumoraliPeptide non-hormonale ca si indicatori de malignitate – markeri tumorali (definitie,functie, sensibilitate si specificitate)-   Antigenul carcinoembrionar CEA
-   Alfa-fetoproteina AFP
-   Antigenul gastrointestinal CA19-9
-   Antigenul gastrointestinal CA 72-4
-   Antigenul tumorilor mamare CA 15-3
-   Antigenul ovarian CA 125
-   Antigenul cancerului cu celule scuamoase SCC
-   Antigenul specific prostatic PSA
-   CYFRA 21-1
-   Antigen tumora vezica urinara BTA
-   Antigenul polipeptidic tisular TPA
 Enzime si izoenzime ca markeri tumorali (definitie, functie, sensibilitate si specificitate-   Fosfataza acida prostatica PAP
-   Enolaza neuron specifica NSE
-   Timidin - Kinaza TK
 Proteine serice speciale (definitie, functie, valoarea prognostica)-   Proteina S-100
-   Proteina TA-90
-   Beta-2 microglobulina B2M
-   Tireoglobulina
-   Feritina
-   Proteina matricei nucleare-22 NMP-22
 
Produsi hormonali ai sistemului endocrin difuz-   Gonadotropina corionica umana HCG
-   Calcitonina
 Recomandari pentru utilizarea markerilor tumorali în cancer: hepatic, pancreatic, gastric, colorectal, mamar, ovarian, prostatic, pulmonar etc.MARKERI ENDOCRINI -   Consideratii generale
-   Mecanismul de actiune al hormonilor
-   Hormoni tiroidieni
-   Hormoni pancreatici
-   Hormoni implicati în reglarea calciului, magneziului si fosforului
-   Hormoni medulosuprarenalieni (catecolamine)
-   Hormoni corticosuprarenalieni
-   Hormoni sexuali
-   Hormoni hipofizari
MARKERI VIRALI Hepatita B acuta si cronica (grad de infectiozitate, monitorizare, evaluarea succesului terapiei antivirale)AgHBeAgHBsAnti-HBcAnti-HBc-IgMAnti-HBeAnti-HBsAgHDAnti-HDHIV-1HIV-2 
Virusul Hepatitei D (diagnostic infectie acuta/cronica, diagnostic postinfectie, monitorizare infectie cronica)Virusul Hepatitei C (diagnostic infectie acuta/cronica) – Anti-HCVVirusul imunodeficientei umane (HIV)-   Calitatea serviciilor prestate de laboratoarele medicale;
-   Asigurarea calita?ii rezultatelor analizelor medicale;
-   Controlul intern al calita?ii în laboratoarele medicale;
-   Regulile Westgard pentru determinarile  cantitative;
-   Controlul extern al calita?ii în laboratoarele medicale/ schemele de testare a competen?ei/scheme de intercomparare laboratoare;
-   Managementul echipamentelor de analiza
-   Incertitudinea de masurare - no?iuni teoretice;
-   Bugetul de incertitudine, surse posibile de incertitudine aparute în laboratorul medical;
-   Validarea metodelor de testare.
-   Trasabilitatea masurarii;
-   Controlul echipamentelor de analiza.
-   Interpretarea clinica a datelor statistice de laborator ?i ale popula?iei;
-   Varia?ii biologice;
-   Stabilirea intervalelor biologice de referin?a.
-   Sistemul Informatic al Laboratorului – SIL (informatica medicala, prelucrarea datelor si telecomunicatii); alegerea unita?ilor de masura ale analizelor din laboratorul medical; înregistrari de laborator;
-   Formular cerere de analize medicale;
-   Formular raportare rezultate
Evaluarea clinica a markerilor tumorali
1.1.Clasificarea hormonilor
1.2. Organizarea si reglarea sistemului neuroendocrin
2.1.Receptorii hormonali
2.2.Mecanismele generale de actiune a hormonilor
      2.2.1.Mecanismul de actiune a hormonilor liposolubili
      2.2.2.Mecanismul de actiune a hormonilor hidrosolubili
3.1.Biosinteza hormonilor tiroidieni
3.2.Catabolismul iodotironinelor
3.3.Rolul biologic al hormonilor tiroidieni
4.1. Insulina (structura, biosinteza, reglarea secretiei, metabolism, actiune biologica)
4.2. Glucagonul (structura, secretie, metabolism, actiune biologica)
4.3. Somatostatina (structura, biosinteza, actiune biologica)
5.1.Hormonul paratiroidian (structura, biosinteza, metabolism, actiune biologica)
5.2.Calcitonina (structura, biosinteza, reglarea secretiei, actiune biologica)
5.3.Calcitriolul (structura, biosinteza, metabolism, actiune biologica)
6.1. Biosinteza catecolaminelor
6.2. Catabolismul catecolaminelor
6.3. Actiuni biologice
7.1. Cortizol (biosinteza, metabolism, reglarea secretiei, actiuni biologice)
7.2. Aldosteron (biosinteza, metabolism, reglarea secretiei, actiuni biologice)
8.1.Hormoni androgeni (biosinteza, secretie si transport, actiune biologica)
8.2.Hormoni ovarieni (biosinteza, secretie si transport, actiune biologica)
9.1.Hormoni adenohipofizari
      9.1.1. Hormonul somatotrop (structura, actiune biologica)
      9.1.2. Hormonul tireotrop (structura, actiune biologica)
      9.1.3. Hormonul adrenocorticotrop (structura, actiune biologica)
      9.1.4. Hormonul foliculostimulant (structura, actiune biologica)
      9.1.5. Hormonul luteinizant (structura, actiune biologica)
      9.1.6. Prolactina (structura, actiune biologica)
9.2. Hormoni neurohipofizari
      9.2.1. Vasopresina (structura, actiune biologica)
      9.2.2. Oxitocina (structura, actiune biologica)
10. Patologia tiroidiana (hipo- si hipertiroidismul – cauze si manifestari clinice).
 
9. ASIGURAREA CALITATII ÎN LABORATOARELE DE ANALIZE MEDICALE:
1. Calitate:
2. Evaluare statistica. Aplicatii în laborator
3. Gestionarea datelor
 
PROBA PRACTICA:
Reactii imunochimice folosite în laboratorul clinic = Principiile metodelor
1. Reactia de precipitare
a) Reactia de precipitare în mediul solid
- Difuzia în gel
- Dubla difuzie în gel Quchterlony
- Imunodifuzia radiala simpla
- Difuzia combinata cu migrarea electroforetica
- Imunoelectroforeza
- Contraimunelectroforeza
- Electroimunodifuzia
- Imunofixarea
b) Reactia de precipitare în mediul lichid
- Reactia de precipitare în inel
- Imunonefelometria
2. Reactia de aglutinare
a) Reactia de aglutinare directa
b) Reactia de aglutinare indirecta
c) Reactia de inhibare a aglutinarii
d) Reactia de aglutinare mediata de anticorpi anti-imunoglobuline
 
3. Reactia de neutralizare in vitro
 
4. Reactii ce utilizeaza complement
a) Reactia de fixare a complementului
b) Testul de imunohemoliza pasiva în prezenta complementului
c) Determinarea imunohemolitica a complementului
 
5. Reactii cu reactivi marcati
a) radioactiv – RIA
b) enzimatic – tehnica ELISA
c) luminiscent (fluorescent – FIA, fosforescent – PhIA – markeri utilizati)
d) chemiluminiscent (CLIA – markeri utilizati)
e) electrochemiluminiscent (ECLIA – markeri utilizati)
 
 
BIBLIOGRAFIE SELECTIVA PENTRU EXAMENUL DE GRAD SPECIALIST ÎN IMUNOLOGIE CLINICA:
 Imunologie practica în clinica si experiment, Andrei Olinescu, Angela Dolganiuc, Ed. Viata medicala romaneasca, 2001Introducere în imunologie, Dr. Andrei Olinescu si Dr. Mircea Panait, Editura INFOMedica, 2004Dictionar imunologie medicala, L.M.Popescu, C. Ursaciuc, Olga Simionescu, A.C. Bancu, D.L. Radu, E. Radu, D. Andronescu, Ed. Universitara “Carol Davila”, 2002Curs Imunologie, Victor Cristea, Monica Crisan , Editura Medicala Universitara “Iuliu Hateganu” Cluj Napoca, editia a IV-a 2011 ( tel.0264 597256)Cristea V., Crisan M., Costin N., Olinescu A. Imunologie clinica. Editura CasaCartii de Stiinta, Cluj-Napoca, 2002Imunologir lucrari practice, Anna Bozbei 2011, se poate descarca de pe http://www.scribd.com/doc/48027010/LUCRARI-PRACTICE-IMUNOLOGIE  Imunologie si Imunochimie, Grigore Mihaescu, Universitatea Bucuresti 2003, se poate descarca gratuit de pe http://ebooks.unibuc.ro/biologie/mihaiescu/cuvant.htmhttp://www.justmed.eu/files/Imuno/Curs%201%20-%20Org%20sist%20imun.ppt#327,44,Pielea curs GRATUITMarkeri Tumorali si Endocrini Ghid Practic – Adina Elena Stanciu, Andra Caragheorghropol, Corin Badiu – Ed. Carol Davila. 
BIBLIOGRAFIE SELECTIVA PENTRU CAPITOLUL  ASIGURAREA CALITATII ÎN LABORATOARELE DE ANALIZE MEDICALE
 
1. SR EN ISO 15189:2007 Laboratoare medicale. Cerinte particulare de calitate ?i competen?a;
2. SR EN ISO 17025:2007  Cerinte generale pentru competenta laboratoarelor de încercari si etalonari ;
3. SR EN ISO 9000:2010  Sisteme de management al calitatii. Principii de baza si vocabular
4. ISO 8402:1994, Managementul calitatii si asigurarea calitatii – Vocabular
5. Eurachem/Citac Guide CG4 Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement- Second Edition 2001;
6. Cofrac - Guide De Evaluation des Incertitudes de Mesures des Analises de Biologie Medicale – Nov. 2006;
7. EA-4/16   EA guidelines on the expression of uncertainty in quantitative testing(GUM);
8. SR ENV 13005:2005  Ghid pentru exprimarea incertitudinii de masurare;
9. ISO/IEC Ghid 98-3:2008 Incertitudinea de masurare – partea a 3: Ghid de exprimare a incertitudinii de masurare  (GUM :1995), Geneva, 2008: pag. 3-58;
10. Constan?a Popa, Georgeta Sorescu, Marcel Vânan, Dorina Popa, Elvira Borcan, Otilia Banu, Adina Elena Stanciu, Patricia Mihailescu, Coralia Bleotu, Note de curs CALILAB – Estimarea incertitudinii de masurare ?i validarea metodelor de testare conform SR EN ISO 15189:2007. Aplica?ii practice în biochimie, hematologie, hemostaza, bacteriologie, parazitologie, imunologie, serologie, virusologie,  Bucure?ti 2012, www.calilab.ro
11. Dumitriu IL, Gurzu B,  Cojocaru E, Slatineanu SM, Enea M - Validarea metodei GOD/PAP pentru determinarea cantitativa a concentra?iei de glucoza în ser, Revista Româna de Medicina de Laborator Vol. 19, nr. ¼, Martie 2011, pag. 85 – 100;
12. Petru Armean, Constanta Popa, Georgeta Sorescu, Roxana Vrînceanu, Catalin Gabriel Dinulescu - Rolul resurselor umane în implementarea unui sistem de control al calitatii în laboratoarele de analize medicale, Revista Româna de Laborator Medical, nr. 22, Iunie 2011, pag. 31-37;
13. Olaru, M., Popa, C., Sorescu, G., Langa, C.A., Continuous Medical Education – a Critical Factor for Improving of the Services Quality of the  Medical Laboratories in Romania, in the Process of the Integration in the European Union, nr. 215, în: Editor Costache Rusu, Proceedings of  „The 6th International Conference on Quality Management in Higher Education - QMHE , 8-9 Juli 2010, Tulcea, ISBN 978-973-662-566-4, ISBN (Vol. 1) 978-973-662-567-1, pag. 643-646;
14. Dumitriu IL, Gurzu B, Slatineanu SM, Foia L, Mutiu T, Schiriac C, Achirecesei M, Enea M – Model pentru calcularea incertitudinii de masurare în laboratoarele medicale, Revista Româna de Medicina de Laborator Vol. 18, nr. ¼, Martie 2010, pag. 65 – 77;
15. Piotr Konieczka, Jacek Namiesnik, Quality Assurance and Quality Control in the Analitical Chemical Laboratory, CRC Press 2009
16. Constan?a Popa, Georgeta Sorescu, Note de curs CALILAB – Asigurarea calita?ii analizelor medicale. Controlul intern ?i extern al calita?ii, Bucure?ti  2009, www.calilab.ro;
17. Piotr Konieczka, Jacek Namiesnik, Quality Assurance and Quality Control in the Analitical Chemical Laboratory, CRC Press 2009
18. Constan?a Popa, Georgeta Sorescu, Marcel Vânan, Note de curs CALILAB – Managementul calita?ii în laboratoarele medicale, Bucure?ti  2008, www.calilab.ro;
19. D. Brynn Hibbert, Quality Assurance for the Analytical  Chemistry Laboratory, Oxford University Press 2007;
20. Conf. Dr. Liviu Dragomirescu, Dr. Viorel Voda,  Note de curs CALILAB  - Conceptul de incertitudine ?i calitatea masurarilor. Evaluarea incertitudinii de masurare. Aplica?ii, Bucuresti 2007, www.calilab.ro; 
21. Lynne S. Garcia, Clinical Laboratory Management, AMS Press 2004;
22. Eamonn Mullins, Statistics for the Quality Control Chemistry Laboratory, The Royal Society of Chemistry 2003;
23. Managementul Calitatii. Îmbunatatirea continua a calitatii serviciilor de sanatate, publicatie a IMSS, Bucuresti 2000
24. Lionel A. Varnadoe, Medical Laboratory Management and Supervision, Editura Davis Company Philadelphia 1996
25. www.renar.ro  Asocia?ia  de Acreditare din România (RENAR) . Instruc?iuni de validare a metodelor utilizate in laboratoarele medicale;
26. www.westgard.com.