NOUTATI

MINISTERUL SANATATII A APROBAT:

 

 - modificarea, completarea tematicilor si bibliografiilor pentru examenul de grad profesional specialist si principal pentru biologi, biochimisti si chimisti;

 

 - introducerea de noi specialitati:

      - embriologie;

      - management al Calitatii in laboratoarele medicale.

 


 

TITLUL DE MEDICAL IN UE

REZUMAT STUDIU PRIVIND TITLURILE ŞI CALIFICĂRILE SPECIALIŞTILOR DIN LABORATOARELE MEDICALE DIN STATELE MEMBRE ALE UNIUNII EUROPENE


 

CALIFICĂRI  PROFESIONALE  ÎN UNIUNEA EUROPEANĂ:

 

Directiva 36/CE/2005 a PARLAMETULUI EUROPEAN ŞI A CONSILIULUI din 7 septembrie 2005 privind recunoaşterea calificărilor profesionale stabileşte condiţiile de acces la aceeaşi profesie şi de exercitare a aceleiaşi profesii într-un stat membru al Uniunii Europene.

OBBCSSR este în România autoritate competentă  de reglementare a exercitării profesiilor de biolog, chimist şi biochimist în sistemul sanitar conform legii 200/2004 .

citeste aici continuarea...

 

Art.13 Condiţiile de recunoaştere, Directiva 36/CE/2005

 

Art.14 Măsuri de compensare, Directiva 36/CE/2005

 

Până în prezent biologii, biochimiştii şi chimiştii  din România au solicitat să lucreze în sistemul sanitar din Italia, Anglia şi Franţa. Ceea ce trebuie să  cunoască biologii, biochimiştii si chimiştii  care doresc să  lucreze în aceste ţări sunt  următoarele:

» Condiţii de exercitare a profesiilor de biolog, biochimist şi chimist în Italia

» Condiţii de exercitare a profesiilor de biolog, biochimist şi chimist în Anglia

» Condiţii de exercitare a profesiilor de biolog, biochimist şi chimist în Franţa



OBBCSSR

Hematologie medicala - grad specialist

SPECIALITATEA HEMATOLOGIE MEDICALĂ

GRAD  SPECIALIST  ÎN  HEMATOLOGIE  MEDICALĂ PENTRU BIOLOG ŞI  BIOCHIMIST

 

PROBA SCRISĂ:

 

HEMATOLOGIE

 

  1. Pregătirea materialului şi recoltarea sângelui pentru examene hematologice.
  1. Preparareaşsi colorarea frotiurilor de sânge pentru examinare microscopică. Coloraţii uzuale.
  2. Numărătoarea de leucocite, eritrocite şi trombocite în camera Bürker-Türk. Principii, materiale, tehnici de lucru.
  3. Numărătoarea de reticulocite. Principiu, materiale, tehnica de lucru.
  4. Determinarea hematocritului şi a hemoglobinei. Principii, materiale, tehnici de lucru.
  5. Indici eritrocitari. Formule, intervale de normalitate şi interpretare diagnostică.
  6. Determinarea ratei de sedimentare a eritrocitelor. Principiu, materiale, tehnica de lucru, utilitate diagnostică.
  7. Morfologia elementelor normale din sânge. Formula leucocitară.
  8. Parametri morfologici (eritrocite, leucocite, trombocite) furnizaţi de un analizor automat multiparametric de hematologie.
  9. Tehnica, notaţii, intervale de normalitate (procente, valori absolute).
  10. Teste citochimice: FAL, PAS, Peroxidaze, Esterase, Sudan black. Principiul tehnicilor.
  11. Aspecte anormale ale eritrocitelor din sângele periferic.
  12. Aspecte anormale ale leucocitelor din sângele periferic.
  13. Structura şi funcţiile trombocitului. Aspecte patologice.
  14. Detecţia hemoglobinopatiilor. Măsurarea hemoglobinelor patologice HbA2 si HbF.

 

IMUNOHEMATOLOGIE

 

  1. Sistemele ABO şi Rh (D) – antigene, anticorpi regulari şi imuni. Generalităţi. Principii şi metode de determinare.
  1. Testul Coombs. Principiu şi tehnica de lucru.
  2. Anticorpi anti-limfocitari. Generalităţi. Principiu şi tehnica de lucru.
  3. Testul HAM. Principiu şi tehnica de lucru.

 

 

HEMOSTAZA

  1. Fiziologia hemostazei. Hemostaza primară, secundară şi fibrinoliza.
  1. Recoltarea, transportul şi prelucrarea probelor pentru testele de hemostază
  2. Rolul heparinei în hemostază.
  3. Explorarea hemostazei primare.
  4. Explorarea hemostazei. Coagulograma. Principiul testelor şi interpretarea rezultatelor.
  5. Factorii coagulării. Enumerare. Caracteristici. Teste specifice -principii. 
  6. Explorarea fibrinolizei. Teste utile. Principiul testelor şi interpretarea rezultatelor.
  7. Investigarea funcţiei plachetare. Agregarea plachetară. Generalităţi.
  8. Trombozele. Etiologia trombozelor Explorare, principii şi interpretarea rezultatelor.
  9. Anticoagulante fiziologice. Teste de laborator.
  10. Heparina şi anticoagulantele orale (cumarinice). Monitorizarea terapiei anticoagulante. Utilitate INR. Intervale terapeutice.
  11. Anomalii cu caracter genetic. Hemofiliile A şi B. Generalităţi. Diagnosticul de laborator.
  12. Coagularea intravasculară diseminată. Generalităţi. Investigare de laborator.

 

NOTIUNI DE IMUNOLOGIE

  1. Metode spectrofotometrice de analiză. Principii, generalităţi, aplicaţii.
  1. Tehnici pentru analiza proteinelor : electroforeza şi cromatografia. Principii şi aplicaţii.
  2. Tehnici pentru acizi nucleice: amplificarea, investigarea mutaţiilor şi expresia genelor.
  3. Analiza imunochimica a proteinelor: imunoelectroforeza şi imunofixarea electroforetică.
  4. Metode de numărare automată a particulelor ( celulelor ).
  5. Citometria de flux în medicina de laborator. Principii şi utilitate.

 

NOŢIUNI DE ASIGURAREA CALITĂŢII ÎN LABORATOARELE DE ANALIZE MEDICALE

1. Calitate:

  • Calitatea serviciilor prestate de laboratoarele medicale;
  • Asigurarea calității rezultatelor analizelor medicale;
  • Controlul intern al calității în laboratoarele medicale;
  • Regulile Westgard pentru determinările  cantitative;
  • Controlul extern al calității în laboratoarele medicale/ schemele de testare a competenței/scheme de intercomparare laboratoare;
  • Managementul echipamentelor de analiză
  • Incertitudinea de măsurare - noțiuni teoretice;
  • Bugetul de incertitudine, surse posibile de incertitudine apărute în laboratorul medical;
  • Validarea metodelor de testare.
  • Trasabilitatea măsurării;
  • Controlul echipamentelor de analiza.

 

2. Evaluare statistică. Aplicaţii în laborator

  • Interpretarea clinică a datelor statistice de laborator și ale populației;
  • Variații biologice;
  • Stabilirea intervalelor biologice de referință.

 

3. Gestionarea datelor

 

  • Sistemul Informatic al Laboratorului – SIL (informatica medicală, prelucrarea datelor şi telecomunicaţii); alegerea unităților de măsură ale analizelor din laboratorul medical; înregistrări de laborator;
  • Formular cerere de analize medicale;
  • Formular raportare rezultate

 

PROBA PRACTICA:

 

  1. Efectuarea şi colorarea unui frotiu de sânge periferic.
  1. Numărarea leucocitelor în camera Bürker-Türk dintr-o probă de sânge periferic.
  2. Numărarea trombocitelor în camera Bürker-Türk dintr-o probă de sânge periferic.
  3. Determinarea vitezei de sedimentare a hematiilor dintr-o probă de sânge periferic.
  4. Examinarea microscopică a unui frotiu din sânge periferic. Stabilirea formulei leucocitare.
  5. Interpretarea valorilor unei hemograme complete furnizate de un analizor automat multiparametric.
  6. Interpretarea rezultatelor unei coagulograme care cuprinde PT-AP-INR, APTT, TT, FBG., D-DIMERI. Variante de diagnostic. Alte teste necesare pentru diagnosticul de certitudine.
  7. Monitorizarea tratamentelor cu anticoagulante de tipul heparinei şi/sau derivate cumarinice.
  8. Diagnosticul de laborator în sindroame hemoragipare. 
  9. Standardizarea PT.
  10. Metode de determinare a grupelor sanguine în sistemul ABO.
  11. Metode de determinare a grupelor sanguine în sistemul Rh.

 

BIBLIOGRAFIE SELECTIVĂ PENTRU SPECIALITATEA HEMATOLOGIE MEDICALĂ

 

 

  1. Delia Mut Popescu – Hematologie clinica-note de curs, ed. a II-a, Ed. Med., 2003
  2. Anca Roxana Lupu – Hematologie clinica, Ed. “Carol Davila”, 2004
  3. Analize de laborator si alte explorari diagnostice, Ed. MedicArt
  4. Metode curente pentru analize de laborator clinic, Ed. Med., 1982
  5. Mircea Cucuianu si colab. – Hemostaza, biochimie si fiziopatologie clinica, Ed. Dacia, Cluj Napoca, 1994
  6. Curs de imunohematologie – Institutul de Hematologie, Buc., 1993
  7. Mircea Cucuianu – Biochimia clinica a hemostazei, Ed. Dacia, 1983
  8. Florica Enache, Maria Stuparu – Diagnosticul de laborator in hemostaza, Ed. All, Buc., 1998
  9. Anghel Kondi – Laboratorul Clinic. Hematologie, Ed. Med., Buc., 1981
  10. Metode de laborator de uz curent, Ed. Med., Buc., 1997
  11. Minodora Dobreanu si colab. – Biochimie clinica. Implicatii practice. Ed. A II-a. Ed. Med., Buc., 2010
  12. Ghid practic de Hematologie medicala – Gaman Valeriu, Stan Nicoleta Mihaela, Dobreanu Maria
  13. Olinescu A., Dolganiuc A. – Imunologia practica in clinica si experiment, Ed. Viata Med. Rom., 2001
  14. Constantin Voiculescu si colab. – Citometria de flux in medicina clinica si experimentala, Ed. Acad. Rom., Buc., 1996
  15. Dan Colita – Introducere in imunologie, Ed. Med., Buc., 1993
  16. Relu Cocos si colab. – Metode si principii in genetica moleculara, Ed. Med.

 

BIBLIOGRAFIE SELECTIVĂ PENTRU CAPITOLUL  ASIGURAREA CALITĂŢII ÎN LABORATOARELE DE ANALIZE MEDICALE

 

1. SR EN ISO 15189:2007 Laboratoare medicale. Cerinţe particulare de calitate și competență;

2. SR EN ISO 17025:2007  Cerinţe generale pentru competenţa laboratoarelor de încercări şi etalonări ;

3. SR EN ISO 9000:2010  Sisteme de management al calităţii. Principii de bază şi vocabular

4. ISO 8402:1994, Managementul calităţii şi asigurarea calităţii – Vocabular

5. Eurachem/Citac Guide CG4 Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement- Second Edition 2001;

6. Cofrac - Guide De Evaluation des Incertitudes de Mesures des Analises de Biologie Medicale – Nov. 2006;

7. EA-4/16   EA guidelines on the expression of uncertainty in quantitative testing(GUM);

8. SR ENV 13005:2005  Ghid pentru exprimarea incertitudinii de măsurare;

9. ISO/IEC Ghid 98-3:2008 Incertitudinea de măsurare – partea a 3: Ghid de exprimare a incertitudinii de măsurare  (GUM :1995), Geneva, 2008: pag. 3-58;

10. Constanța Popa, Georgeta Sorescu, Marcel Vânan, Dorina Popa, Elvira Borcan, Otilia Banu, Adina Elena Stanciu, Patricia Mihăilescu, Coralia Bleotu, Note de curs CALILAB – Estimarea incertitudinii de măsurare și validarea metodelor de testare conform SR EN ISO 15189:2007. Aplicații practice în biochimie, hematologie, hemostază, bacteriologie, parazitologie, imunologie, serologie, virusologie,  București 2012, www.calilab.ro

11. Dumitriu IL, Gurzu B,  Cojocaru E, Slatineanu SM, Enea M - Validarea metodei GOD/PAP pentru determinarea cantitativă a concentrației de glucoză în ser, Revista Română de Medicină de Laborator Vol. 19, nr. ¼, Martie 2011, pag. 85 – 100;

12. Petru Armean, Constanţa Popa, Georgeta Sorescu, Roxana Vrînceanu, Cătălin Gabriel Dinulescu - Rolul resurselor umane în implementarea unui sistem de control al calităţii în laboratoarele de analize medicale, Revista Română de Laborator Medical, nr. 22, Iunie 2011, pag. 31-37;

13. Olaru, M., Popa, C., Sorescu, G., Langă, C.A., Continuous Medical Education – a Critical Factor for Improving of the Services Quality of the  Medical Laboratories in Romania, in the Process of the Integration in the European Union, nr. 215, în: Editor Costache Rusu, Proceedings of  „The 6th International Conference on Quality Management in Higher Education - QMHE , 8-9 Juli 2010, Tulcea, ISBN 978-973-662-566-4, ISBN (Vol. 1) 978-973-662-567-1, pag. 643-646;

14. Dumitriu IL, Gurzu B, Slatineanu SM, Foia L, Mutiu T, Schiriac C, Achirecesei M, Enea M – Model pentru calcularea incertitudinii de măsurare în laboratoarele medicale, Revista Română de Medicină de Laborator Vol. 18, nr. ¼, Martie 2010, pag. 65 – 77;

15. Piotr Konieczka, Jacek Namiesnik, Quality Assurance and Quality Control in the Analitical Chemical Laboratory, CRC Press 2009

16. Constanța Popa, Georgeta Sorescu, Note de curs CALILAB – Asigurarea calității analizelor medicale. Controlul intern și extern al calității, București  2009, www.calilab.ro;

17. Piotr Konieczka, Jacek Namiesnik, Quality Assurance and Quality Control in the Analitical Chemical Laboratory, CRC Press 2009

18. Constanța Popa, Georgeta Sorescu, Marcel Vânan, Note de curs CALILAB – Managementul calității în laboratoarele medicale, București  2008, www.calilab.ro;

19. D. Brynn Hibbert, Quality Assurance for the Analytical  Chemistry Laboratory, Oxford University Press 2007;

20. Conf. Dr. Liviu Dragomirescu, Dr. Viorel Vodă,  Note de curs CALILAB  - Conceptul de incertitudine și calitatea măsurărilor. Evaluarea incertitudinii de măsurare. Aplicații, Bucuresti 2007, www.calilab.ro

21. Lynne S. Garcia, Clinical Laboratory Management, AMS Press 2004;

22. Eamonn Mullins, Statistics for the Quality Control Chemistry Laboratory, The Royal Society of Chemistry 2003;

23. Managementul Calităţii. Îmbunătăţirea continuă a calităţii serviciilor de sănătate, publicaţie a IMSS, Bucureşti 2000

24. Lionel A. Varnadoe, Medical Laboratory Management and Supervision, Editura Davis Company Philadelphia 1996

25. www.renar.ro  Asociația  de Acreditare din România (RENAR) . Instrucțiuni de validare a metodelor utilizate in laboratoarele medicale;

26. www.westgard.com.